招聘岗位：注册质量总监

招聘岗位（人数）： 1

岗位要求&职责：

 

岗位职责：

1、负责制定公司产品研制和注册战略规划，根据目标细化产品注册方案；

2、负责建立建全公司质量管理体系，并负责运行和监督；

3、通过行业相关认证及药监局组织的体系考核；

4、负责并在规定时间内完成公司Ⅱ类和Ⅲ类 IVD 产品的 NMPA 注册证的报批注册工作；

5、负责搭建公司实验室和GMP质量管理体系，带领团队完成厂房设备设施的验证工作。

任职要求：

1、生物、医学、化学等相关专业，硕士以上学历，或中级以上技术职称；

2、 具有体外诊断试剂企业或者医疗器械企业生产和质量管理工作经验5年以上；

3、精通有关医疗器械的法律法规、规章标准以及ISO9001、ISO13485等质量管理体系；

4. 具备企业领导人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力；

5. 良好的沟通表达能力及组织协调能力，高度的责任感，具有较强的解决问题的能力及组织能力。

 

邮箱：hr@nanopep.com