2023年10月14日，《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（第六卷）2021-2022年卷审（定）稿会议在上海成功召开，胡志远董事长受邀参加液体活检相关章节的审（定）稿工作。
首先，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，上海市实验医学研究院副院长、体外诊断产业发展研究所所长，CACLP创始人宋海波教授强调了《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）的综合性、系统性、科学性和准确性，它详细记录了中国体外诊断产业的成就和发展状况。同时，宋海波教授还指出了蓝皮书的重要作用，它为全球的体外诊断和检验医学领域的专业人士提供了宝贵的参考资料，帮助他们更好地了解中国的IVD市场。这不仅有助于中国的体外诊断行业的发展，也促进了体外诊断领域的国际合作和交流。
液体活检技术具有克服肿瘤异质性、可多次取样、动态实时监测、微创或无创、高灵敏度和特异性的特点。该蓝皮书将整合现有多种肿瘤指南共识及经验总结，兼顾中国特色及原创性研究，旨在推动液体活检技术的研究、开发及规范应用，为液体活检技术在肿瘤早筛早诊、伴随诊断、预后评估、疗效监测、耐药评估、用药指导及术后复发转移风险评估的规范化应用提供指导。
近年来，随着液体活检技术的兴起，CTC检测技术发展迅速，市场前景广阔。公开数据表明，2021年，全球CTC诊断市场规模约为85亿美元，预计2027年将增长至160亿美元。我国肿瘤患者规模庞大，CTC检测市场前景较好，在肿瘤临床诊疗中的应用价值也越来越受关注。由于癌症患者血液中 CTC 具有稀有性和异质性等特征，因此，提高检测精准度是CTC检测技术应用的关键性问题。随着科学技术的不断发展，纳米材料等新的技术和方法的引入已显著提高循环肿瘤细胞的检测灵敏度和特异性。与此同时，建立CTC分析的标准化和规范化流程对于推动行业的发展至关重要，本次蓝皮书也将通过制定统一的操作规范、质量控制标准和数据分析方法，以确保不同实验室和医疗机构之间的结果可比性和可重复性。
董事长胡志远教授与总经理助理朱政博士参与审稿
其实，在临床应用方面，CTC计数的意义已经非常明确，对于肿瘤高风险患者的早期筛选、肿瘤患者术后预后判断、以及疗效评价都有着重要的指导作用。例如通过检测CTC上PD-L1的表达（cTPS），可用于筛选消化道癌和乳腺癌患者中免疫治疗的受益人群。对此，今年年初由中国抗癌协会编写的国际上首部阐述肿瘤液体活检技术临床应用的指南《CACA技术指南-液体活检》，也将cTPS的定义与价值写入其中：利用中国自主研发的TUMORFISHER纳米技术可以从血液中高灵敏度地获得CTC细胞，可开展CTC上PD-L1的蛋白检测并定义cTPS指标和阈值，不仅可预测消化道肿瘤和乳腺癌PD-L1药物疗效，还可以有效动态监测用药后的疗效，已获得中国抗癌协会《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》推荐。
随着循证医学证据的不断积累，CTC检测在肿瘤全流程诊疗过程中临床意义日益凸显。作为一种推动肿瘤精准诊疗的液体活检新技术，凭借行业的不断发展和临床专家重视及支持，我国CTC行业发展前景广阔并正向新的发展阶段迈进。《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（第六卷）2021-2022年卷的发布，将是行业系统性规范指导的又一力作，同时标志着CTC检测正式进入临床普及阶段！
精彩回顾：
[指南共识] 癌症防治，我们有了自己的行动指南--写在 《CACA技术指南-液体活检》篇发表之际
行业认可|《中国体外诊断产业发展蓝皮书》审（定）稿会议顺利召开，CTC首次入选！
