近日,2024CACLP在重庆圆满落幕,科纳泰创始人兼董事长、国家纳米科学中心研究员胡志远教授受邀为大家带来精彩的CTC检测内容——“CTC还是ctDNA? CTC2.0时代的MRD临床应用”的宣讲,与大家近距离交流。

 

 

作为中国抗癌协会CTC技术专家委员会组长、CTC产业联盟理事长,胡志远教授在宣讲中提到:“CTC是肿瘤转移的种子,能比影像学更早发现肿瘤残留。微小残留灶MRD,可以用CTC检测,可以更早更灵敏的发现手术有没有切干净。免疫荧光鉴定法是FDA和中国药监局批准的,而且进入了临床指南,是目前CTC的金标准方法学。而用FISH的鉴定技术路线虽然简单,看染色体有没有异常,但是健康人的血细胞有时也会有染色体异常细胞,所以特异性不够。

 

MRD在实体肿瘤中的检测对象主要包括CTC和ctDNA。很多试验数据中发现,ctDNA阴性的患者中仍存在复发转移的病例,可见,目前MRD的检测亟需得到“活细胞”CTC的加持。2.0 时代的CTC,其“丰富”的肿瘤生物学信息可以更加全面地反映MRD ,并不局限于计数。

 

随后,胡志远教授接受了九强生物法规事务总监陈阳女士的深度专访,与大家交流分享中科纳泰循环肿瘤细胞检测-肿瘤捕手技术在临床市场的应用和发展。

 

 

近两年随着肿瘤液体活检技术的发展和应用,其中循环肿瘤细胞(CTC)检测得到临床检验领域越来越多的关注,您方便给我们介绍一下CTC检测的主要临床应用价值吗?

CTC在2004年正式开始应用到临床,随着20年的发展,进到了各级的临床指南,比如2023年中国抗癌协会发布会的有液体活检的专门的指南,不难看出临床的应用是大家特别关注的,因为它是未来精准医学的前沿方向。CTC的应用,除了最早1.0时代的预后,现在更多的可以做到疗效监测,甚至是早期治疗的疗效监测,比如说手术后是否有残留。我们是全世界第一个在CTC上做PD-L1等药物的精准用药,可以预测药物的疗效,这也是最新的临床应用。

 

 

 

去年中国抗癌协会发布了《中国肿瘤整合诊治技术指南-液体活检(2023版)》(简称“CACA”指南),听说由我们中科纳泰自主研发的CTC检测技术-肿瘤捕手,被作为国产创新技术品牌写入了指南,得到指南的重点推荐,您方便给我们介绍下肿瘤捕手技术的优势吗?

这是2023年我们在液体活检里面的一件大事,也是个里程碑的事件,专门有了我们液体活检的指南,而在这个指南里CTC是重点的一章。我们中科纳泰TUMORFISHER®CTC技术也被作为重点推荐。我们用了多肽纳米磁珠取代了原来的抗体纳米磁珠,这样的方法更简单,操作更便捷,灵敏度和稳定性都得到了大大提升。此外,我们的TUMORFISHER®利用中国自主研发的纳米技术可以从血液中高灵敏度地获得CTC细胞,通过开展CTC上PD-L1的蛋白检测并定义cTPS指标和阈值,不仅能够预测消化道癌和乳腺癌抗PD-1药物疗效,还可以动态监测用药后的疗效。

 

 

 

听说我们的肿瘤捕手CTC技术已经在国内不少顶级三甲医院开展了临床应用合作,得到很多专家大咖的认可,能否为我们简单介绍下?

简单介绍一下。我们跟北大肿瘤医院沈琳副院长、张小田副院长在胃癌方面进行合作,不仅是测CTC的量跟疗效的关系,尤其是我们针对一个最近特别火的靶标——Claudin 18.2,我们对它进行了一个疗效的预测和这个监测。我们也跟301医院消化内科徐建明主任也有合作。我们还跟中国医学科学院肿瘤医院邢念增院长合作泌尿系统的肿瘤。 

 

 

 

作为中国抗癌协会CTC技术专家组组长,您对于CTC检测在临床商业化应用的市场前景怎么看?               

我们CTC的商业价值大家都很关注,但我觉得还是要学术先行。我们还是要做很多的临床研究,需要非常严谨的临床设计,随访的数据,这样的话我觉得监管部门也会更放心。我认为CTC的商业肯定是跟医学价值是密切相关的。

 

 

 

最后请胡教授给我们分享一个肿瘤捕手CTC检测在临床应用的真实案例,谢谢。

举一个浙江省肿瘤医院的案例。一个食管癌晚期的患者,不能动手术,只能采用放疗加化疗。过程中用了CTC动态监测,找到了治疗窗口,在治疗了两个周期以后,发现他的PD-L1开始表达了,而且是高表达,而后他的主治医生很快就给他加上了这个PD1的单抗,持续用了半年以后,他的CTC就消失了,后来再通过影像学去看,原本的食管癌也彻底消失了,这也是我们感到非常骄傲的一个案例。

 

 

 
 

 

“纳米医学·预建未来”,中科纳泰携手九强生物,聚焦肿瘤精准诊断,创新研发、布局全国,共同打造“前沿产品+优势渠道”,肿瘤捕手CTC技术在临床肿瘤诊治中将得到更为广泛的应用。

 

 

 

CTC检测技术,让肿瘤无处遁逃!

2024CACLP 胡志远教授专访